ドーモの登録販売者試験　問題解説ブログ

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ア　医薬品の広告に関する規定は、広告依頼主だけではなく、テレビや新聞等、広告に関与するすべての人が対象となる。
イ　医師が効能、効果等について保証したものであれば、承認前の医薬品でも広告することができる。
ウ　一般用医薬品の販売広告としては、テレビや新聞等だけでなく、店舗に設置されているポスター、ステッカー、ディスプレーも含まれる。
エ　「天然成分を使用しているので副作用が無い」といった事実に反する認識を得させるおそれがある広告表現は、過度の消費や乱用を助長する恐れがあるだけでなく、虚偽誇大広告にも該当する。

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1　効能効果に一定の前提条件が付されている漢方処方製剤では、その一定の前提条件を省いて広告することは原則として認められていない。
2　漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分の作用と直接関連するため、それらの構成生薬の作用を挙げて説明することは適当である。　
3　承認されている効能効果の一部のみを強調して広告することは適当である。
4　一般用医薬品において、同じ成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告といえる。

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ａ　医薬品の販売業の許可は、店舗販売業の許可または配置販売業の許可の二種類に分けられている。
ｂ　医薬品の販売業のうち、一般の生活者に対して医療用医薬品を販売することができるのは、店舗販売業の許可を受けた者のみである。
ｃ　店舗販売業者は、医薬品を店舗により販売または授与するほか、配置により販売または授与することができる。
ｄ　医薬品を取り扱う場所であって、薬局開設の許可を受けていないものは、病院または診療所の調剤所を除き、薬局の名称を付してはならない。

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ａ　劇薬の貯蔵は、鍵のかかる場所でなければならない。
ｂ　劇薬は、安全な取扱いに不安のある者に交付してはならない。
ｃ　劇薬は、12歳の者に交付してもよい。
ｄ　店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者は、購入者の求めに応じて、劇薬を開封して販売できる。

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(日本薬局方等)
第四十一条( ａ )は、医薬品の性状及び( ｂ )の適正を図るため、( ｃ )の意見を聴いて、日本薬局方を定め、これを公示する。