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  • Q.医薬品の直接の容器・被包に必要な表示事項に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。(4月29日追加)

    a 重量、容量又は個数等の内容量   b 製造業者の住所及び氏名
    c 日本薬局方に収められている医薬品にあっては、有効成分の名称及びその分量
    d 厚生労働大臣の指定する医薬品にあっては、その使用の期限
    1 (c、d)  2 (a、b)  3 (a、d) 4 (b、c)

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  • 第4章 薬事関係法規・制度

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  • Q.以下の記述は、薬事法第37条第1項の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の(  )内には同じ字句が入ります。(4月27日追加)

    薬局開設者又は( ア )は店舗による販売又は( イ )以外の方法により、配置販売業者は配置以外の方法により、それぞれ医薬品を販売し、( イ )し、又はその販売若しくは( イ )の目的で医薬品を貯蔵し、若しくは陳列してはならない。
    ア     イ
    1  店舗販売業者  授与
    2  卸売販売業者  授与 
    3  店舗販売業者  譲渡
    4  店舗販売業者  卸売
    5  卸売販売業者  卸売

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  • Q.薬事法及びこれに基づく法令の規定に照らし、次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。(4月25日追加)

    a 毒薬と劇薬は厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する。
    b 一般用医薬品で、毒薬又は劇薬に該当するものはない。
    c 毒薬を貯蔵する場所及び劇薬を貯蔵する場所には、かぎを施さなければならない。
    a b c
    1  正  誤  正
    2  誤  正  誤
    3  正  誤  誤
    4  誤  正  正
    5  誤  誤  正

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  • Q.医薬品、医薬部外品、化粧品及び食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。(4月23日追加)

    a 医薬部外品の販売については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売することができる。
    b 化粧品は、その効能効果が予め定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。
    c 特定保健用食品と栄養機能食品を総称して「健康食品」といい、健康増進法の規定に基づき厚生労働大臣の許可マークが付されている。
    d 薬局や医薬品の販売業において、医薬品と併せて、食品、医薬部外品、化粧品等の販売が行われる場合には、医薬品と他の物品を区別して貯蔵又は陳列することが求められている。
    a b c d
    1 正  正  誤  正
    2 正  誤  誤  正
    3 誤  誤  正  正
    4 誤  正  正  誤
    5 正  誤  正  誤

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  • Q.店舗販売業に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。(4月21日追加)

    ア 店舗販売業では、その店舗の店舗管理者は、薬剤師又は登録販売者でなければならない。
    イ 薬剤師が従事している店舗販売業では、調剤を行うことができる。
    ウ 店舗販売業の許可は、店舗ごとにその店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合は市長又は区長)が与える。
    エ 薬剤師が従事している店舗販売業では、医療用医薬品の販売ができる。
    1 (ア、イ)  2 (ア、ウ)  3 (イ、エ)  4 (ウ、エ)

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