ドーモの登録販売者試験　問題解説ブログ

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1　口臭若しくは体臭の防止　　　
2　あせも、ただれ等の防止
3　皮膚若しくは毛髪を健やかに保つこと
4　人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除

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第一類医薬品 その( ａ )等により日常生活に支障を来す程度の( ｂ )が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの及びその製造販売の( ｃ )の申請に際して第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって当該申請に係る( ｃ )を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの

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この法律で「医薬部外品」とは、次に掲げる物であつて人体に対する作用が緩和なものをいう。

一　次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物(これらの使用目的のほかに、併せて前項第二号又は第三号に規定する目的のために使用される物を除く。)であつて機械器具等でないもの

イ　( ア )その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
ロ　( イ )、ただれ等の防止
ハ　脱毛の防止、育毛又は除毛

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1　毒薬の直接の容器又は被包には、黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「毒薬」の文字が記載されていなければならない。
2 医薬品の直接の容器等が小売りのために包装されている場合、薬事法の規定に基づく容器等への記載が、外部の容器又は被包を透かして容易に見ることができないときには、外部の容器又は被包にも同様の事項が記載されていなければならない。
3 法定表示としては、医薬品の名称、製造業者の氏名又は名称及び住所、製造番号又は製造記号、有効成分の名称及びその分量等の記載事項がある。
4　医薬品に添付する文書への記載禁止事項の規定は、製造販売元の製薬企業等において出荷時に医薬品に添付される文書に対するもので、店舗販売業者が販売に際して添付する文書は含まれない。

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1　製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
2　製造番号又は製造記号
3　製造所の名称及び所在地　　
4　重量、容量又は個数等の内容量　　
5　リスク区分を示す識別表示