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  • Q.次は、薬事法の条文の一部である。( a )、( b )にあてはまる字句として、正しい組合せはどれか。(4月09日追加)

    第36条の6第2項
    薬局開設者又は店舗販売業者は、その薬局又は店舗において第二類医薬品を販売し、又は授与する場合には、厚生労働省令で定めるところにより、医薬品の販売又は授与に従事する( a )をして、その適正な使用のために必要な情報を( b )ならない。
    a              b
    1  薬剤師         提供させなければ
    2  薬剤師         提供させるよう努めなければ
    3  薬剤師又は登録販売者  提供させなければ
    4  薬剤師又は登録販売者  提供させるよう努めなければ

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  • 第4章 薬事関係法規・制度

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  • Q.薬事法及びこれに基づく法令の規定に照らし、次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。(4月07日追加)

    a 店舗管理者は、薬剤師又は登録販売者でなければならない。
    b 店舗販売業者は、店舗による販売又は授与以外の方法により医薬品を販売又は授与してはならない。
    c 店舗販売業の店舗に従事する薬剤師は、その店舗において調剤をすることができる。
    a b c
    1  誤  正  正
    2  正  正  誤
    3  正  誤  正
    4  誤  正  誤
    5  正  誤  誤

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  • Q.薬事法第2条第9項に定義されている生物由来製品に関する次の記述について、誤っているものはどれか。(4月05日追加)

    1 生物由来製品は、薬事・食品衛生審議会が指定する。
    2 生物由来製品として指定される医療機器もある。
    3 生物由来の原材料が用いられていても、生物由来製品とは限らない。
    4 現在のところ、一般用医薬品に生物由来製品はない。

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  • Q.次の記述は、薬局開設者又は医薬品の販売業者に対する許可の基準である。(  )に入れるべき字句の正しい組み合わせを下欄から選びなさい。(4月03日追加)

    次のいずれかに該当するときは、許可を与えないことができる。
    (1) 薬事法第75条第1項の規定により許可を取り消され、取消しの日から( a )を経過していない者
    (2) 禁錮以上の刑に処せられ、その執行を終わり、又は執行を受けることがなくなった後、( b )を経過していない者
    (3) (1)及び(2)に該当する者を除くほか、薬事法、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法その他薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反し、その違反行為があった日から( c )を経過していない者
    a b c
    1  1年  5年  2年
    2  1年  5年  5年
    3   3年  5年  5年
    4  3年 3年  5年
    5  3年  3年  2年

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  • Q.以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。(4月01日追加)

    ア 医薬品と食品は区別して貯蔵又は陳列する必要があるが、医薬品と医薬部外品は区別して貯蔵又は陳列する必要はない。
    イ 登録販売者は、第三類医薬品の購入者から相談があっても、相談に応需する必要はない。
    ウ 毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
    エ 医薬品の容器等が小売りのために包装されている場合において、法定表示事項が外部の容器又は被包を透かして容易に見ることができないときには、その外部の容器又は外部の被包にも同様の事項が記載されていなければならない。
    ア イ ウ エ
    1  正  正  誤  正
    2  正  誤  誤  誤
    3  誤  正  正  誤
    4  誤  誤  正  正
    5  誤  誤  誤  正

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