ドーモの登録販売者試験　問題解説ブログ

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　　　　「副作用と考えられる症状を生じた場合」に関する記載：
　　まず一般的な副作用について( ａ )に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する( ｂ )副作用について( ｃ )に症状が記載されている。

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ａ　医薬品の製造販売業者は、医薬品を購入する一般消費者に対して、医薬品の適正な使用を確保するために必要な情報を提供しなければならない。
ｂ　医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等への情報提供及び相談対応を行うためには、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解する必要がある。
ｃ　配置販売に従事する登録販売者は、医薬品の適正な使用を確保するため、製造販売業者から提供される医薬品の情報の活用に努めなくてもよい。
ｄ　添付文書の保管場所は、医薬品を使い終わるまで、いつでも取り出して読むことができる所とするよう説明することが重要である。

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1　医薬品の販売等に従事する専門家には、購入者等に対し正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。
2　健康に対する意識の高まりに伴って、医薬品の有効性や安全性等に関する情報に対するニーズが多様化・高度化する傾向にある。
3　医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等に対して、常に最新の知見に基づいた適切な情報提供を行えるよう積極的に情報収集する必要がある。
4　一般の生活者が医薬品の有効性等に関する情報を入手するには、医薬品の販売等に従事する専門家からの情報提供が唯一の手段である。

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ａ　添付文書に記載されている用法及び用量は参考であり、場合によっては多めに服用しても問題はない。
ｂ　一般用医薬品の効能又は効果は、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。
ｃ　「緊急安全性情報」とは、医薬品または医療機器について、重要かつ緊急な情報伝達が必要な場合に、医薬関係者に対して、2週間以内を原則として厚生労働省が直接伝達するものである。
ｄ　独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、医薬品・医療機器の安全性に関する情報が発出されたときに、その情報を電子メールにより配信するサービスを行っている。

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ａ　医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。
ｂ　救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製薬企業から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。
ｃ　救済給付業務に必要な費用のうち、事務費については、その全額が国庫補助により賄われている。
ｄ　医薬品の副作用による健康被害を受けた本人だけが給付請求を行うことができる。