ドーモの登録販売者試験　問題解説ブログ

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ア　胃酸過多の症状がある人は使用しないこと。　　
イ　高血圧の診断を受けた人は使用しないこと。
ウ　透析療法を受けている人は使用しないこと。　
エ　長期連用しないこと。

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ａ　薬事法第77条の3第1項の規定により、医薬品の製造販売業者等は、医薬品の有効性及び安全性、その他適正使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して、提供するよう努めなければならない。
ｂ　「緊急安全性情報」は、A4サイズの赤色地の印刷物で、ドクターペーパーとも呼ばれる。
ｃ　厚生労働省においては、医薬品、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報を原則、2ヶ月に1回とりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。

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ａ　登録販売者は、添付文書情報を活用することにより、その医薬品を実際に使用する人の副作用の回避、早期発見につながる事項等の情報を提供することができる。
ｂ　登録販売者は、購入者等に対して、常に最新の知見に基づいた適切な情報提供を行うため、得られる情報を積極的に収集し、専門家としての資質向上に努めることが求められる。
　ｃ　販売時に登録販売者が説明した内容については、インターネット等により購入者側において情報を検証することが可能であるため、不十分な情報や理解に基づいて情報が提供されたとしても、登録販売者としての信用・信頼が損なわれることはない。
ｄ　独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」において医療用医薬品及び医療機器についての添付文書情報が掲載されているが、一般用医薬品の添付文書情報は掲載されていない。

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ａ　一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されている。
ｂ　併用すると作用の増強、副作用等のリスクの増大が予測されるものについて注意を喚起し、使用を避ける等適切な対応が図られるよう記載されている。
ｃ　小児に使用される医薬品においては、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項であっても、服用時は飲酒しない旨の記載は、省略される。
ｄ　一般用医薬品は、医療用医薬品より作用が穏やかになるように設計されているので、長期連用しない旨の記載はされることはない。

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解熱鎮痛成分として( ａ )が配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用で、1959年から1965年までの間に計3 8名の( ｂ )が発生した。その後、アンプル入りかぜ薬の製品回収等が行われた。