カラー図解 よくわかる改正薬事法 医薬品販売制度編

 

平成26年6月12日に施行された改正薬事法に対応した、医薬品販売制度についてわかりやすくカラー図解で解説いたしました、「カラー図解 よくわかる改正薬事法 医薬品販売制度編」を出版いたしました。

薬事法本則条文・施行規則の関連条文の改正内容を易しく理解できます。

【編集】株式会社ドーモ(’14.9)
【判型・頁】B5判・243頁
【定価】2,500円(消費税等別)
ISBN:978-4-8408-1280-1 C3047

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目次と主な内容

第1章 医薬品の新たな3つの区分
・医薬品の新たな3つの区分とそれぞれの定義

第2章 薬局と医薬品販売業
・医薬品を販売する薬局、医薬品販売業、医薬品配置業の定義や
その許可、基準

第3章 薬局、医薬品販売業の業務体制
・薬局、店舗販売業、配置販売業の管理、責務、業務体制
・店舗における医薬品の陳列、広告

第4章 医薬品の販売、情報提供と指導
・新たに区分された医薬品それぞれの販売方法と情報提供及び指導

第5章 特定販売(インターネット等による販売)
・特定販売の定義と許可取得や届出
・特定販売できる医薬品とその広告や禁止事項

第6章 医薬品の市販後安全対策と添付文書
・企業の安全性情報の収集や提供
・医薬品の表示と添付文書

資料 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(抜粋)