詳説 再生医療法 第２版

条文・条項ごとに、詳細解説を加えた”本格派”の解説書です。

  • 発行：2025年9月
  • 著者：團野　浩
  • 出版：（株）ドーモ
  • 装丁：B5　384ページ
  • ISBN：978-4-909712-13-4
  • 価格：9,900円　（本体9,000円＋税10%）
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 【ポイント】

①再生医療等提供基準
②再生医療等提供計画の提出義務
③再生医療等の提供規制
④第一種再生医療等の提供の上乗せ規制
⑤第二種再生医療等の提供の上乗せ規制
⑥認定再生医療等委員会への立入検査
⑦特定細胞加工物の製造規制
⑧特定核酸等の製造規制

 【主なキーワード】

令和6年の法改正　提供機関管理者　代表管理者　施設管理者　実施責任者　業務責任者　技術専門員　研究・開発計画支援担当者　特殊関係者　認定委員会設置者　許可事業者　認定事業者　届出事業者　利益相反申告者　特定細胞加工物等概要書　利益相反状況確認報告書　総括報告書　再生医療等提供機関　処分庁　審査請求　規程　業　第一種再生医療等　第二種再生医療等技術　第三種再生医療等提供計画　相同利用　特定細胞加工物等製造施設　特定認定再生医療等委員会　厚生科学審議会　両罰規定　秘密　拘禁刑　令和4年の刑法改正

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著者

團野 浩 (株式会社ドーモ 代表取締役)

医薬品医療機器法、食品衛生法、個人情報保護法等の専門家として、企業コンサルティング、講演、執筆活動を行う。

主な著書：
  • 逐条解説医薬品医療機器法 (ぎょうせい)
  • 逐条解説食品衛生法 (ぎょうせい)
  • 逐条解説化審法 (ぎょうせい)
  • よくわかる薬機法 (薬事日報社)
  • 詳説個人情報保護法 (ドーモ)
  • 詳説次世代医療基盤法 (ドーモ)
  • 詳説臨床研究法 (ドーモ)
  • 詳説薬機法 (ドーモ)
  • 詳説再生医療法 (ドーモ)
  • 詳説カルタヘナ法 (ドーモ)
  • 詳説大麻草規制法 (ドーモ)

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