目次
- 第1章 薬事法の目的と規制対象物の定義･分類
- 第2章 薬局
- 第3章 医薬品の販売業
- 第4章 医療機器の販売業、賃貸業及び修理業
- 第5章 医薬品等の製造業
- 第6章 医薬品等の製造販売業
- 第7章 医薬品等の製造販売の承認
- 第8章 指定管理医療機器等の製造販売の認証
- 第9章 治験
- 第10章 市販後の安全対策
- 第11章 医薬品等の取扱い
- 第12章 生物由来製品と希少疾病用医薬品等
- 第13章 監督
- 第14章 動物用医薬品
- 第15章 指定薬物
- 第16章 補説 - QMS省令 -
- 第17章 主要政省令
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