書籍情報
| よくわかる Ｑ＆Ａ 再生医療関係法のポイント | |
| 編著者名 | 再生医療法規研究会／編著 |
|---|---|
| 判型 | A5 |
| 体裁 | 単行本 |
| 定価(価格) | 2,600円（税抜） |
| ISBN | 978-4-324-09813-4 |
| 図書コード | 5108048-00-000 |
| 発行年月日 | 2014年03月31日 |
内容
●弊社代表 團野 浩の最新著書です。平成26年3月に「ぎょうせい」より出版されました。
●本書は、下記３本の法律の構成に沿って、Ｑ＆Ａ方式でわかりやすく解説、また、法律の条文ごとに、その趣旨を解説しました。
【法律の主な内容】
（１）再生医療推進法
iPS細胞などを使った再生医療の普及を国が促進する
（２）再生医療新法
iPS細胞などを使った医療行為の規制
（３）改正薬事法
再生医療製品や医療機器の承認手続きの簡素化
市販薬のインターネット販売の解禁
目次
第１部 再生医療関係法Ｑ＆Ａ
○再生医療関係法
○再生医療法
・再生医療等の提供
・認定再生医療等委員会
・特定細胞加工物の製造
○医薬品医療器機法
・再生医療等製品
・再生医療等製品の許可制度
・再生医療等製品の承認制度
・再生医療等製品の広告規制
・再生医療等製品の安全対策
・再生医療等製品の監督
・再生医療等製品の開発
第２部 条文の趣旨・構成
○再生医療法
○医薬品医療機器法(抜粋)
○再生医療推進法
資 料
○再生医療等の安全性の確保等に関する法律
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(抜粋)
○再生医療を国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律
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