Pharmaceutical Law — Expert Publications

薬機法・医薬関連法規を、
条文の深さで理解する。

製薬企業・医療機関・研究機関の法務・薬事担当者が現場で使う専門書。 改正の実務ポイントから条文の細部まで、業務の「よりどころ」となる解説書を提供します。 請求書払い・FAX注文・複数冊購入にも対応しています。

Author Profile

なぜドーモの専門書が
選ばれるのか

著者・編著者の経歴と専門知識の深さが、この分野でドーモの書籍が信頼される理由です。

Representative / Author — 詳説シリーズ全著
團野 浩
Hiroshi Danno
東北大学 農学部 卒業
東京大学大学院 農学生命科学研究科 修士課程修了
国会議員秘書を経て、株式会社ドーモ 代表取締役に就任
医薬品医療機器法・食品衛生法・個人情報保護法等の専門家として企業コンサルティング・講演・執筆活動
主な著書 逐条解説 医薬品医療機器法(ぎょうせい)/ 逐条解説 食品衛生法(ぎょうせい)/ 逐条解説 化審法(ぎょうせい)/ よくわかる薬機法(薬事日報社)/ 詳説シリーズ 全巻(ドーモ)ほか多数
Publications

専門書ラインナップ

詳説シリーズは各法律の全条文を詳解した中核実務書。逐条解説シリーズはその最上位版です。 改訂のたびに法改正の最新情報を反映しています。

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Coverage Areas

カバーしている
医薬関連法律

薬機法を中心に、製薬・医療・バイオ分野の実務に直結する法律を網羅的に解説しています。

💊
薬機法
(医薬品医療機器法)
製薬企業の薬事担当・法務に必須の基幹法令。緊急承認・電子処方箋対応版。
▶ 詳説シリーズ+逐条解説シリーズ
🔬
臨床研究法 /
再生医療法
CRO・研究機関・大学病院の研究担当者に。改正ポイントを体系的に整理。
▶ 詳説シリーズ(各第2版)
🛡️
個人情報保護法 /
次世代医療基盤法
医療データの取り扱いに関わる法律。DX推進・電子カルテ対応の担当者向け。
▶ 詳説シリーズ(各第2版)
🌿
カルタヘナ法 /
大麻草規制法ほか
バイオ研究機関・遺伝子操作研究者向け。農薬・食品・化審法も逐条解説で対応。
▶ 詳説シリーズ+逐条解説シリーズ
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薬事部門・法務部門での複数冊一括購入、社内研修用テキストとしての大量購入もご相談ください。冊数に応じてご対応します。

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電子書籍対応

一部書籍はPDF書籍版もご用意しています(臨床研究法 第2版、再生医療法 第2版など)。社内での閲覧・活用にご利用ください。

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Q 書籍の最新版・改訂版はどのように確認できますか?
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Q 書店経由での購入・取次注文はできますか?
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