逐条解説 医薬品医療機器法 改訂版
idedomo
編著者名 薬事法規研究会
編判型 A5・4,656ページ
商品形態 単行本・電子書籍
ISBNコード 978-4-324-11365-3
発行年月 2023/12
販売価格 58,300 円 (本体53,000円+税10％)
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令和元年、令和４年改正に対応した最新版
8年ぶりの改訂！
☑2015年発刊の「逐条解説 医薬品医療機器法」を
最新の内容にして発刊するものです。☑改正医薬品医療機器法の各条文の規定の内容が理解でき、
業務を行う際のよりどころとすることができます。
【改正のポイント】
＜令和元年改正＞
〇医薬品等への迅速なアクセスの確保への見直し
〇医薬品等の安全対策の充実
〇医薬品等の適正流通の整備
〇薬局、薬剤師の在り方の見直し
〇医薬品等の適正入手制度の整備
〇医薬品等行政の評価・監視の強化
＜令和４年改正＞
〇緊急時に新たな医薬品等の速やかな薬事承認
⇒「緊急承認制度」創設
〇「電子処方箋」に関する法整備
⇒処方情報及び調剤情報の即時的な一元管理化
