詳説　臨床研究法

2018年7月17日 2025年9月16日

idedomo

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条文・条項ごとに、詳細解説を加えた”本格派”の解説書です。

①平成30年4月1日施行の臨床研究に関する規制
②臨床研究の実施手続
③認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の実施措置
④臨床研究資金の提供に関する情報の公表

医学医術に関する学術団体　技術専門員　寄附金　研究資金等　研究者利益相反自己申告書　原稿執筆料等　公表　個人情報　実施計画　審査意見業務　総括報告書　適用外使用　統一書式　特定臨床研究　認定臨床研究審査委員会　保有個人情報　窓口　利益相反管理基準　利用目的　jRCT

團野浩 (株式会社ドーモ代表取締役)

医薬品医療機器法、食品衛生法、個人情報保護法等の専門家として、企業コンサルティング、講演、執筆活動を行う。

主な著書：