詳説 臨床研究法
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発行：2018年7月
著者：團野 浩
出版：ドーモ
装丁：B5版 320ページ
定価：5,500 円 (本体5,000円+税10％)
ISBN:978-4-909712-02-8
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条文・条項ごとに、詳細解説を加えた”本格派”の解説書です。
①平成30年4月1日施行の臨床研究に関する規制
②臨床研究の実施手続
③認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の実施措置
④臨床研究資金の提供に関する情報の公表
【主なキーワード】
医学医術に関する学術団体 技術専門員 寄附金 研究資金等 研究者利益相反自己申告書 原稿執筆料等 公表 個人情報 実施計画 審査意見業務 総括報告書 適用外使用 統一書式 特定臨床研究 認定臨床研究審査委員会 保有個人情報 窓口 利益相反管理基準 利用目的 jRCT
著者
團野 浩 (株式会社ドーモ 代表取締役)
主な著書：
・逐条解説医薬品医療機器法 (ぎょうせい)
・逐条解説食品衛生法 (ぎょうせい)
・逐条解説化審法 (ぎょうせい)
・カラー図解 よくわかる薬機法 (薬事日報社)
・カラー図解 よくわかる一般用医薬品 (薬事日報社)
・詳説薬機法 (ドーモ)
・詳説再生医療法 (ドーモ)
・詳説臨床研究法 (ドーモ)
・詳説個人情報保護法 (ドーモ)
・詳説カルタヘナ法 (ドーモ)
・詳説次世代医療基盤法 (ドーモ)
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