詳説 薬機法 第4版
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発行：2024年7月17日
著者：團野 浩
出版：ドーモ
装丁：B5 1332ページ
ISBN：978-4-909712-09-7
定価：15,400円 (本体14,000円+税)
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詳説 薬機法 第４版
「詳説薬機法 第３版」を最新の薬機法・施行令・施行規則に基づき、２年ぶりのアップデート！
条文・条項ごとに、詳細解説を加えた”本格派”の解説書です。
①平成25年の大改正に伴う行政通知の整備
②平成26年、平成27年の法改正
③健康サポート薬局制度の導入
④異議申立てと審査請求の一元化
⑤指定薬物規制の大改正
【改正法の主なキーワード】
拡大治験 患者申出療養 コンシェルジュ 先駆け審査指定制度 主たる治験 追加的調査 添付文書検索システム プログラム 再生医療等製品 開店時間 お薬手帳 健康サポート薬局 健康サポート業務手順書 知識習得型研修 技能習得型研修 研修修了薬剤師 地域ケア会議 行政不服審査法 審査請求 処分庁 審査庁 広域規制物品 特定電気通信役務提供者
掲載する薬機法・令・則の最近改正
〔薬機法〕 平成26年6月13日法律第69号、平成26年11月27日法律第122号、平成27年6月26日法律第50号
〔施行令〕 平成26年7月30日政令第269号、平成26年9月26日政令第315号、平成27年1月9日政令第2号
〔施行規則〕平成28年7月4日厚生労働省令第124号、平成28年8月15日厚生労働省令第139号、平成28年9月28日厚生労働省令第151号
著者
團野 浩 (株式会社ドーモ 代表取締役)
主な著書：
・逐条解説医薬品医療機器法 (ぎょうせい)
・逐条解説食品衛生法 (ぎょうせい)
・逐条解説化審法 (ぎょうせい)
・カラー図解よくわかる薬機法 (薬事日報社)
・詳説薬機法 (ドーモ)
・詳説再生医療法 (ドーモ)
・詳説臨床研究法 (ドーモ)
・詳説個人情報保護法 (ドーモ)
・詳説カルタヘナ法 (ドーモ)
・詳説次世代医療基盤法 (ドーモ)
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